La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del S.G.C. Y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del S.G.C.

13.-Indiqué y comenté dos de los principios de la gestión de la calidad en los que se basa la norma ISO 9001.
Enfoque basado en procesos:  Un resultado deseado se consigue más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.
El cambio reside en la concepción de la empresa. Ha dejado de ser una empresa por departamentos o áreas funcionales para ser una empresa por procesos para poder crear valor a los clientes.
Enfoque de sistemas para la gestión: set es un criterio básico de los sistemas de gestión de calidad,, el cual consiste. En. Un conjunto de elementos mutuamente relacionados que interactúan y que contribuyen a a obténían de un determinado objetivo. En una industria, un sistema para la gestión consta del conjunto de procesos que se dan en esta.
14.- ¿Por qué considera interesanate realizar un DAFO…?El análisis dafo no solo organiza la información y los dato del contexto, sino también pone énfasis en las ventajas competitivas que una empresa puede utilizar para ganar influencia sobre sus competidores en el mercado. Es importantes además considerar que la cláusula 4 de las normas ISO 9000:2015   En el contexto de la organización contiene abordara como un flujo de actividades, por lo tanto y por lo tanto realizar DAFO es considerado imprescindible.
15.- comente el pensamiento basado en riesgos en el coste total de la norma ISO 9001:2015El pensamiento basado en riesgos es esencial para lograr un sistema de gestión de la calidad eficaz. Permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de calidad se desvíen de los resultados planificados para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan. En consecuencia, influye llevar a cabo aciones preventivas para eliminar no conformidades potenciales, analizar cualquier no conformidad que ocurra y tomar acciones que sean apropiadas para los efectos de la no conformidad para prevenir su ocurrencia.
17.- comente los significados de excelencia en que se basa el model EFQM: crear un futuro sostenible y aprovechar la creatividad e innovación:
Crear un futuro sostenible: las organizaciones excelentes producen un impacto positivo en el Mundo que les rodea porque incrementan su propio rendimiento al tiempo que mejoran las condiciones económicas, ambientales y sociales de las comunidades con las que tienen contacto.
Aprovechar al creatividad y la innovación: las organizaciones excelentes generan mayor valor y m enormes resultados a través de la majara continua y la innovación sistemática, aprovechando la creatividad de sus grupos de interés.
18.- ¿Por qué en la base del modelo EFQM aparece aprendizaje creatividad e innovación ?
El modelo europeo o EFQM se caracteriza porque un equipo actúa sobre unos agentes facilitadores para generar unos procesos cuyos resultados se reflejaran en las personas de la organización. La acción de los agentes facilitadores produce un resultado que origina un feedback o retroalimentación que impulsa nuevas acciones de ls agentes, dando como resultado un proceso cíclico que produce una mejora de los resultados, si no hubiera innovación, ni mejora en los agentes, los resultados seguirían siendo los mismo, manteniendo los mismos fallos y deficiencias. Por eso podemos decir u el modelo EFQM se basa en el aprendizaje innovación y mejora continua ya que con esto, la organización va avanzando en e camino hacia resultados primos y así hacia la excelencia, que es lo que persigue este modelo e la calidad.
19.- ¿Cuál Estel significado del acrónimo REDER relacionado con el modelo EFQM?
Se puede interpretar como : Resultados, enfoque, desplegar evaluar y revisar
Determinación de  los resultados obtenidos así como los esperados.
Planificar una serie de enfoques fundamentales hacia los resultados futuros
Desplegaros de forma estructurada y sistemática para asegurarnos una implantación correcta
Evaluar y revisar dichos enfoques basándonos en los resultados obtenidos.
Para evaluar los resultados tenidos hemos de tener en cuenta diversos factores:

La observación de tendencias positivas
Que los objetivos sean adecuados y alcanzables 
Alto rendimiento en comparación con la competencia
La aplicación de los resutados a todas las áreas pertinentes 
Los resultados deben ser oportunos fiables y precisos
Por ultimo también hand e estar segmentados de forma adecuada, aportando un conocimiento en profundidad de la organización 
20.-¿Qué diferencia hay entre procesos estratégicos operativos y de soporte?
La diferencia principal radica en que un proceso estratégico es el que parte del ámbito de la dirección planificación u otros que estén ligados a factores clave, el operativo es el que por sus carácterísticas, están ligados directamente con la prestación del servicio y el de soporte da apoyo a los procesos clave.
De ejemplo podemos poner a un estudiante de ingeniería química , donde el proceso operativo seria la enseñanza el proceso estratégico sería la integración y participación de los docentes y el proceso de soporte seria utilizar la biblioteca para estudiar.
21.-¿Cuál es la diferencia entre proceso procedimiento y protocolo ?
Proceso:es el conjunto de actividades mutuamente interrelacionadas o que interactúan, las cuales. Transforman elementos de entrada en resultados, y requieren a asignación de recursos personal y materiales, básicamente cuestiona¿Qué Realiza?
Procedimiento: es la descripción de las actividades de un proceso, responde a la pregunta como se hace el proceso
Protocolo: se trata de un plan descrito y detallado de un experimento científico, un ensayo clínico o una actuación medica.
22.-¿Cuáles son las etapas para la implementación del enfoque basado en procesos?
1. Identificación d e los procesos de la organización
2. Planificación de cada proceso
3. Implantación y medición de los procesos
4. Análisis de cada proceso
5. Acción correctiva y mejora de cada proceso.
23.-Indique los elementos necesarios para definir o identificar un proceso.
Un proceso esta definido o identificado si se conoce:
Título o nombre del proceso misión o finalidad propietario limites entradas y salidas recursos asociados métodos, actividades y tareas, clientes o usuarios del proceso, representación gráfica, roles y responsabilidades, controles, indicadores y otros datos de interés, revisiones etc…
24.- ¿Qué se entiende por factores críticos de éxito?
Un factor critico de éxito es algo que debe ocurrir para conseguir un objetivo. Este factor de éxito se define como critico si su cumplimiento es absolutamente necesario para cumplir os objetivos de la organización, por lo cual requiere una especial atención por parte de los órganos gestores, con el fin de asegurar que se dedican los mejores recursos a la ejecución o realización de dicho factor de éxito.
Un claro ejemplo es establecer relaciones afectivas con clientes, aumentar la visibilidad externa, entender las bases en que e cliente juzga la calidad de ls productos, asegurar el abastecimiento de productos de calidad, notarlo de inventario , precios competitivos y promocionar las ventas.
25.-¿Qué es el cuadro de mandos integral de una Organización? ¿Qué indicadore debe contener?
Es una herramienta de gestión empresarial para medir la evolución de la actividad de una organización y sus resultados desde un punto de vista estratégico con una perspectiva general.
Los indicadores que debe tener un cuadro de mandos integral deben ser los factores críticos de éxito de la organización. Es interesante porque si se establecen unos objetivos se podrá organizar la acción empresarial entorno a ellos y así podremos analizar de forma mas sencilla como va evolucionando la organización.
26.- Indique los tipos de auditorias de calidad que conozca y coméntelos brevemente.
Las auditorias permiten comprobar la eficacia del sistema de calidad y, olmo consecuencia, verificar que son alcanzados los requisitos de calidad de ls productos o servicios. Las auditorias se pueden clasificar en dos grupos:
INTERNAS Se realizan en nombre de la propia organización para fines internos o y puede constituir la base para la auto declaración de conformidad, de una organización
EXTERNAS: Se dividen a su vez en. 
Auditorias de segunda parte: se levan a cabo por partes que tiene un interés en la organización, tal como los clientes o por otras personas en su nombre
Auditoría de tercera parte: Son llevadas a cabo por org independientes externas que proporcionan la certificación o  el registro de conformidad con requisitos, como los de la NORMA ISO 9001 e ISO 14001.
27.- Indique la diferencia entre corrección acción correctiva, acción preventiva y mejora continua.
Según la norma ISO. 9000:2015 se define las correcciones como acciones para eliminar una no conformidad. Por su parte las acciones preventivas se diferencian de estas porque van dirigidas a eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial no deseable, mientras que las acciones correctivas se diferencian de las anteriores porque van dirigidas a eliminar la causa de a no conformidad para que esta no vuelva a ocurrir, y se diferencian de as correcciones porque analiza las causas de a no conformidad. Por ultimo, la mejora continua se diferencia de las anteriores porque es a necesidad de asegurar el futuro de la organización y satisfacción de los grupos de interés.
28.-¿Cuáles son las etapas de un proceso de mejora continua?
Las etapas de un proceso de mejora continúa son 
1.Identificar problemas
2.Priorizar y seleccionar el problema a abordar
3. Definir el problema
4. Buscar y analizar los orígenes del problema
5. Proponer soluciones. Priorizarlas y elegir la mejor
6. Obtener a aprobación de la dirección 
7. Implantar a solución y realizar su seguimiento
8. Evaluar a mejora
9. Normalizar el proceso 
10. Finalizar el proceso
Estas etapas se relacionan con el ciclo PDCA porque utilizan la misma base para lograr la mejora del proceso. Las etapas de dicho ciclo son : Planificar, hacer, verificar, y actuar. Las etapas de un proceso de mejora continua se pueden clasificar en as etapas del cicli PDCA, las etapas 1-6 se clasifican como planificar, 7 se clasifica como hacer, 8 como verificar, 9-10 como actuar.

29.- Resuma las carácterísticas del diagrama  causa-efecto  o Ishikawa
El diagrama causa-efecto o Ishikawa s una herramienta de resolución de problemas y de mejora continua que permite esquematizar el problema de un proceso e identificar las posible causas de dicho problema, de este modo indentificar la causa raíz y poder eliminarla. Esta herramienta es muy interesante cuando se quiere identificar la causa por la que un proceso no se esta realizando de la manera mas ideal o eficiente.
30. Resuma las carácterísticas del AMFE, ¿cuándo le parece interesante su utilización?
El análisis modal de fallos y efectos es uña metodología  que se aplica a la hora de diseñar nuevos productos. Su finalidad es estudiar los posibles fallos futuros de nuestro producto para posteriormente clasificarlos según su importancia. Una vez reconocidas las causas de los fallos, se proponen acciones correctivas para corregirlos.
Las carácterísticas principales del AMFE son:
-Carácter preventivo: la anticipación a la ocurrencia de posibles fallo en nuestros procesos, lo que nos permite prevenirlo
-Sistematización: La creación de un modelo sistemático con un enfoque estructurado, no el que nos aseguramos que todas las posibilidades de fallo han sido consideradas.
-Participación: La realización de un AMFE es un trabajo en equipo, que requiere la puesta en común de los conocimientos de todas las áreas afectadas.
Es interesante usarlo para procesos en los cuales desconocemos la causa del fallo, también es recomendable usarlo junto no el braimstorming porque así pueden encontrar mas causas de allí y mas acciones correctivas.
31. Enumere los 4 objetivos del Control Estadístico de Calidad.
Indique los pasos que seguiría para construir un gráfico de control.
 Los cuatro objetivo del control estadístico de calidad son:
1.- Detectar
2.- Investigar
3.- Informar
4.- Eliminar
Los pasos a seguir para construir un gráfico de control son:

1.Comprobar que el estadístico variable objeto de calidad sigue una ley normal con parámetro  mu, sigma
2.Se construye la Regino de aceptación (µ—3∂, µ+3 ) es decir del 0,3%
32. ¿Por qué se utilizan gráficos de control? Enumera las bases estadísticas de los gráficos de control.
 Se utilizan gráficos de control porque:
-Mejoran la productividad: disminuye los rechazos y represados.
-Evitan defectos: se detectan en el momento de la producción y se eliminan sus causas.
-Evitan ajustes innecesarios: Se definen limites de control en el que las piezas son aceptables.
-Proporcionan información para el análisis: permiten introducir cambios en el proceso para mejorar el reto.
Proporcionan información sobre la capacidad del proceso: para reducir resultados dentro de ls limites del proceso.
Las bases estadísticas son: 
-Se establecen hipótesis de que el estadístico que se va a considerar se distribuye normalmente con µ o ∂ en muestras de tamaño n.
– La probabilidad de que un valor del esadistico caiga entre  µ-3∂ y µ+3∂ es del 99,7%
-Si el estadístico establecido es una muestra que se encuentra fuera de ese intervalo puede suceder que ha ocurrido un proceso muy raro, o que el suceso no es raro sino que l a hipótesis de partida es falsa, y hay que revisar ls valores de µ y ∂.
33. Indica qué significan las siguientes alteraciones de los gráficos de control y si se tiene que actuar o no y sobre qué se debe actuar (proceso o gráfico de control), en su caso: 
Racha en sentido creciente:8º mas puntos consecutivos por debajo o por encima de la media.
Periodicidad: grafica en forma de ciclos.
Inestabilidad:Fluctuaciones cerca del LSC Y LIC
Superestabilidad:16 puntos entre -∂ y +∂
 En todas las alteraciones hay que actuar sobre el poroso excepto en el caso de a superestabilidad en la cual hay que actuar sobre el gráfico de control exceptuando la superestabilidad en la que hay que volver a recalcular los límites 
34. ¿Cuál es la diferencia entre tolerancia y límites de control en un gráfico por control? ¿Cuándo se dice que un proceso es capaz?
 Los limites de tolerancia vienen dados mientras que los limites se calculan. Los limite de control superior se basan en la variación aleatoria esperada en el proceso. Los limite de tolerancia están basados en los requisitos del cliente.
Se dice que un proceso es capaz cuando los limites superior e inferior permanecen dentro de los limites de tolerancia establecidos por el departamento de diseño.,
35. ¿Qué es la curva carácterística y para qué se utiliza? ¿Cuáles son los valores más significativos? ¿Qué quiere decir cuando se habla del riesgo del comprador? ¿Cómo podría disminuir el riesgo del comprador?
En los planes de muestreo de aceptación la curva carácterística de operación representa gráficamente a relación existente entre un porcentaje de artículos defectuosos de un lote productivo y la probabilidad de aceptación que se obtienen del mismo.
De esta manera la probabilidad de aceptar intencionadamente un lote con cero defectos es naturalmente del 100%, alternativamente si el 100% de las unidades son defectuosas la probabilidad de aceptación del lote es de 0%. Por lo tanto una curva característica de operación siempre pasa por (0,1) y (100,0)
Por ultimo si el porcentaje de artículos defectuosos a la entrada es del 10% la probabilidad de aceptación d el lote es solo del 10% y esto es considerado “mala calidad” este valor representa el riesgo del comprador.  Y podríamos disminuir el riesgo de comprador siendo mas restriccitivos a la hora de considerar un producto como “mala calidad” 


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