Sección I: Conceptos Clave de la Gestión de Calidad (Pregunta-Respuesta)

1. El enfoque principal de la gestión de la calidad es cumplir con los requisitos del cliente y tratar de exceder las expectativas del cliente.
2. El diagrama de causa-efecto fue planteado por: Ishikawa
3. El requisito normativo ISO 9001:2015 sobre la determinación y provisión de personas necesarias es: 7.1.2
4. ISO 9001:2015 define Alta Dirección como: Persona o grupo de personas que dirige y controla una organización al más alto nivel.
5. El principio de aumentar la capacidad de centrar los esfuerzos en procesos clave y oportunidades de mejora corresponde a: Enfoque al proceso
6. Los componentes básicos o principales de un sistema de gestión son: Metas (u objetivos), recursos, procesos y retroalimentación del rendimiento (indicadores)
7. «Conjunto de actividades interrelacionadas o que interactúan que transforman los elementos de entrada en resultados de salida» corresponde a: Proceso
8. La importancia de la planificación, control y mejora de la calidad son conceptos resaltados por: Juran
9. La afirmación correcta respecto a ISO 9001:2015 es: Las cláusulas 1, 2, y 3 son genéricas para contextualizar la norma.
10. La afirmación correcta respecto a ISO 9001:2015 es: Los requisitos normativos presentan el qué se debe hacer, no el cómo hacerlo.

Sección II: Verificación de Principios Fundamentales (Verdadero o Falso)

1. El SGI está siempre compuesto por SGC, SGA y SGSySO: Falso. Justificación: La integración es voluntaria y depende de la organización.
2. Toda empresa tiene un SGE sin importar su tamaño: Falso. Justificación: La implementación de un SGE (Sistema de Gestión Estandarizado, como ISO) es voluntaria.
3. La cláusula 4 de contexto corresponde a la acción de “hacer” del ciclo de mejora continua: Falso. Justificación: La Cláusula 4 (Contexto) corresponde a Planificar (P) del ciclo PHVA.
4. Una de las causas para integrar sistemas de gestión es la simplificación de la operación: Verdadero.
5. Los Sistemas de Gestión Estandarizados (ISO) consideran el ciclo PHVA: Verdadero.
6. La revisión por la dirección debe considerar: satisfacción del cliente, auditorías, objetivos, no conformidades y acciones correctivas: Verdadero.
7. La política de calidad debe ser establecida por la alta dirección y los trabajadores deben entenderla y aplicarla: Verdadero.
8. Un SGC tiene distintos requisitos: legal, reglamentario y de calidad: Verdadero.
9. No conformidad es incumplimiento de requisito, defecto es no conformidad relativa a un uso previsto: Verdadero.
10. Las auditorías internas se realizan como parte de la acción de “verificar” del ciclo de mejora continua: Verdadero.

Sección III: Definiciones Esenciales de Sistemas de Gestión

Conjunto de elementos de una organización… para lograr objetivos:

Sistema de Gestión

Aplicación e incorporación de requerimientos de diferentes sistemas de gestión estandarizados:

Sistema de Gestión Integrado

Intenciones y dirección de una organización, expresada formalmente por su alta dirección:

Política

Parte del sistema de gestión para gestionar aspectos ambientales y cumplir requisitos legales:

Sistema de Gestión Ambiental

Persona o grupo de personas que tiene funciones, responsabilidades y autoridad para lograr objetivos:

Organización

Sección IV: Aplicación de Cláusulas ISO 9001:2015 y Acciones Correctivas

Ejemplos de Cláusulas Clave

5.2.2 Comunicación de la política de calidad:

Capacitación periódica al personal y publicación en murales/intranet.

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos:

Establecer objetivo de ‘Reducir no conformidades 15% por trimestre’ y tener reunión mensual de seguimiento de KPIs.

Información Documentada

Información Documentada a Mantener (4.3):

Documento de Alcance del SGC.

Información Documentada a Conservar (7.2):

Registro de la revisión de un pedido/contrato de cliente.

Ejemplos de No Conformidades (NC) y Acciones Correctivas (AC)

NC Constructora: Grietas estructurales. Causa: Dosificación incorrecta de concreto.

AC: Implementar control de verificación de dosificación y capacitar a los operarios.

NC Lácteos: Lotes de yogurt con pH fuera de rango. Causa: Falla de calibrado de equipo de pH.

AC: Inspeccionar/calibrar de inmediato el equipo de pH y crear plan de mantenimiento preventivo de fermentadores.

NC Cervecera: Paradas no programadas de embotellado. Causa: Falta de piezas de repuesto críticas en almacén.

AC: Establecer niveles mínimos de inventario e implementar sistema automático de solicitud de compra.

Sección V: Mapeo de Cláusulas ISO 9001 en Procesos Operacionales (Ejemplo Siderúrgica)

Implementación y Mantenimiento del SGC:

4.4

Auditorías Internas de Calidad:

9.2

Revisión por parte de la Dirección:

9.3

Acciones Correctivas y Preventivas:

10.2

Toma y revisión de pedidos:

8.2

Programación y Control de la Producción:

8.1

Fabricación de Acero/Barras/Tubos:

8.5.1

Gestión de RRHH:

7.1.2 / 7.2

Control de Equipos de Medición:

7.1.5

Control de Calidad:

8.6 / 9.1.1